Agência reguladora concede registro à Germed para novo medicamento genérico de semaglutida.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (24), o segundo medicamento genérico contendo semaglutida no país em um intervalo de apenas uma semana. O registro foi concedido à farmacêutica Germed e publicado no Diário Oficial da União. Na semana anterior, em 17 de junho, a primeira aprovação para um genérico da substância foi dada à EMS.
As novas apresentações do medicamento genérico da Germed consistem em soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, para administração subcutânea. Serão disponibilizados cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. A validade do registro é de 24 meses. Conforme a legislação brasileira para medicamentos genéricos, o produto não possui nome comercial, e seu preço deve ser, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.
A semaglutida pertence à classe dos análogos do GLP-1, agindo de forma similar ao hormônio natural que regula a saciedade e o metabolismo, auxiliando no controle do apetite e na perda de peso. A tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, atua sobre dois hormônios (GLP-1 e GIP) e ainda tem sua patente no Brasil detida pela Eli Lilly.
Abertura do mercado e concorrência crescente
A liberação do medicamento da Germed ocorre em um cenário de forte demanda por produtos para controle de peso e de abertura do mercado brasileiro de semaglutida. Em março deste ano, a substância perdeu a patente que pertencia à farmacêutica Novo Nordisk, fabricante original de Ozempic e Wegovy. Desde então, diversas empresas têm buscado registrar medicamentos com essa molécula.
No dia 20 de março, a Anvisa já havia liberado registros para produtos como Ozivy (EMS) e Extensior (Eurofarma). Em julho, a agência aprovou cinco novas canetas de semaglutida: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. A primeira aprovação de genérico, da EMS, ocorreu em 13 de agosto.
A Anvisa, por meio de seu diretor-presidente Leandro Safatle, indicou a possibilidade de aprovar mais oito canetas emagrecedoras até o final de 2026. A expectativa do governo é que esses medicamentos possam ser incorporados ao Sistema Único de Saúde (SUS).
O que são medicamentos genéricos e similares?
Medicamentos genéricos contêm o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica que o medicamento de referência, demonstrando equivalência terapêutica. Por lei, devem custar ao menos 35% menos que o original. Já os medicamentos similares são identificados por nome comercial e nem sempre podem ser substituídos diretamente pelo de referência, dependendo de classificação específica da Anvisa.
Apesar da aprovação dos registros pela Anvisa, os novos genéricos ainda precisam ter seus preços definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegarem às farmácias. A aprovação de mais opções no mercado tende a aumentar a concorrência, o que pode, futuramente, impactar os preços e a acessibilidade para os pacientes.
A liberação de genéricos é um passo importante para democratizar o acesso a tratamentos eficazes para obesidade e diabetes, ampliando as escolhas terapêuticas disponíveis no país.
