Agência libera nova terapia-alvo para combater o tipo mais comum de câncer de pulmão
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo importante no tratamento oncológico ao aprovar o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina). O novo medicamento é destinado a pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado ou metastático. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, representa uma nova esperança para indivíduos cujos tumores apresentam alta expressão da proteína c-Met e que já não responderam a tratamentos anteriores.
O Brasil se torna o segundo país no mundo a autorizar o uso desta terapia, que foi desenvolvida pela farmacêutica AbbVie. O Emrelis funciona como uma terapia-alvo, combinando um anticorpo monoclonal com uma substância citotóxica. O anticorpo é projetado para identificar e se ligar à proteína c-Met, encontrada na superfície das células cancerígenas. Uma vez ligado, ele permite a liberação do composto destrutivo diretamente no interior dessas células, minimizando o dano a tecidos saudáveis.
A aprovação, baseada em um estudo clínico de fase 2, demonstrou resultados promissores. Na análise do grupo de pacientes com alta expressão de c-Met, 34,5% apresentaram uma redução mensurável do tumor. A duração mediana da resposta observada foi de 7,2 meses, conforme atualização dos dados divulgada neste ano. Contudo, é fundamental ressaltar que a indicação não é universal para todos os pacientes com câncer de pulmão, sendo crucial a confirmação da alta expressão de c-Met através de exames específicos.
Ainda que a Anvisa tenha aprovado o registro, a comercialização do Emrelis no Brasil depende da submissão e aprovação pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), sem previsão definida para esta etapa. A própria Anvisa estabeleceu um termo de compromisso com a fabricante para a entrega de dados complementares, indicando um acompanhamento contínuo da eficácia e segurança do medicamento.
Entendendo a terapia e seus efeitos
O Emrelis é administrado por infusão intravenosa a cada duas semanas. Estudos de fase 2, como o que fundamentou a aprovação, visam identificar sinais de eficácia e aprofundar a investigação sobre a segurança de um tratamento. Essa aprovação não garante superioridade sobre terapias já existentes nem eficácia para todos os pacientes. Entre os efeitos adversos observados em estudos clínicos estão neuropatia periférica, fadiga, inchaço e inflamação pulmonar, esta última exigindo monitoramento rigoroso durante o tratamento.
Câncer de pulmão: um desafio de saúde pública
O câncer de pulmão representa um significativo desafio de saúde pública no Brasil. Estimativas do Instituto Nacional de Câncer (Inca) preveem cerca de 35.380 novos casos anualmente entre 2026 e 2028. Em 2024, a doença foi responsável por 32.555 mortes no país, segundo o Atlas de Mortalidade por Câncer do Inca. O tabagismo é o principal fator de risco associado ao desenvolvimento da doença, mas a exposição à poluição do ar e a substâncias químicas no ambiente de trabalho também são considerados fatores de risco relevantes.
As informações foram reunidas a partir de dados divulgados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
