A espera por um medicamento pode ser a diferença entre a vida e a morte, mas para muitos brasileiros, a liberação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se tornou um processo arrastado e angustiante. Casos de crianças com doenças autoimunes raras e de pacientes com câncer em estágio avançado evidenciam a gravidade da situação, com remédios importados, cruciais para tratamentos, paralisados na análise da agência há semanas, e em alguns casos, há mais de um mês.
Lucas*, de 6 anos, precisa de um medicamento importado para iniciar a quimioterapia preparatória para um transplante de medula óssea. O menino, diagnosticado com a síndrome Ipex, uma doença autoimune rara que causa inflamação intestinal grave e outros sintomas, aguarda o Trecondi (treossulfano) desde 18 de setembro. A medicação chegou ao Brasil, mas permanece em análise pela Anvisa. A família já solicitou prioridade, mas sem sucesso. A demora ameaça o cronograma do transplante, que depende da disponibilidade de um doador internacional. Sem o tratamento, o quadro de Lucas pode piorar rapidamente, levando à desnutrição extrema e disfunção de múltiplos órgãos.
A corretora de imóveis Andrea Baier, 60, enfrenta um cenário semelhante. Diagnosticada com melanoma em estágio avançado, com metástases no pulmão e linfonodos, ela obteve na Justiça o acesso à imunoterapia com Keytruda (pembrolizumabe). O medicamento chegou ao país em 13 de agosto e, desde então, aguarda a liberação da Anvisa. Enquanto isso, Andrea, que é responsável pela guarda da neta e ajuda financeiramente a mãe idosa, segue em quimioterapia com efeitos colaterais, sem a garantia de melhora. Ela relata que sua vida está em jogo e que a imunoterapia seria a opção mais eficaz para seu tipo de câncer.
O aposentado Genauro Bastos, 72, está há mais de 40 dias sem o Sandostatin LAR (octreotida), medicamento essencial para controlar os sintomas de um tumor neuroendócrino com metástases no fígado. A família recorreu à Justiça e à Defensoria Pública para garantir o custeio do tratamento, uma vez que o SUS não o fornece regularmente. O remédio foi adquirido no exterior em 19 de agosto e chegou ao Brasil em 2 de setembro, mas continua retido na Anvisa. Sem o tratamento, Genauro tem apresentado náuseas, vômitos diários e dificuldade para se alimentar, além de ter perdido cerca de cinco quilos. A filha, Juliana, expressa a angústia de ver o pai e toda a família sofrer com a espera.
Aumento de Demanda e Processos Lentos
Os três casos citados são apenas alguns exemplos de uma crescente dificuldade relatada por pacientes e profissionais do setor. Fontes indicam que os atrasos na análise de medicamentos importados pela Anvisa se intensificaram a partir de setembro. Processos que antes eram liberados em até cinco dias úteis agora podem levar semanas ou mais de um mês. A Anvisa, em resposta, alega que o aumento de pedidos nos últimos seis meses elevou o volume de processos em análise. A agência afirma que medicamentos com indicação de urgência são tratados com prioridade, mas ressalta que é preciso considerar a alta demanda. No entanto, a reportagem não obteve respostas atualizadas sobre os processos específicos de Lucas, Andrea e Genauro, incluindo as pendências que impedem a liberação.
A demora na liberação dos medicamentos não afeta apenas a saúde individual dos pacientes, mas também compromete o planejamento de tratamentos complexos, como o transplante de medula óssea de Lucas. A incerteza e a espera prolongada geram um impacto emocional e financeiro significativo nas famílias, que lutam para garantir o acesso a terapias que podem ser a única esperança.
